【右旋糖酐】低分子右旋糖酐说明书

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【右旋糖酐】低分子右旋糖酐说明书

2020-07-20BTC化工百科699

葡聚糖是一种类似淀粉的高分子化合物,是肠膜明串珠菌发酵蔗糖产生的脱水葡萄糖聚合物。白色粉末,无嗅无味,溶于热水,不溶于乙醇。可降低血液粘度,改善微循环,抗血栓形成,补充血液量,改善微循环,防止静脉注射后弥散性血管内凝血;

【右旋糖酐】低分子右旋糖酐说明书

【右旋糖酐】它还具有渗透利尿作用。适用于急性失血性休克、心绞痛和心肌梗塞。临床上常用的有中分子量(约70,000,葡聚糖70),低分子量(约20,000 ~ 40,000,葡聚糖40或20)和化学合成的小分子量(约10,000,葡聚糖10;409代血浆)葡聚糖。

【右旋糖酐】一般来说,中等分子右旋糖酐用于补充血容量;低分子右旋糖酐用于改善循环;小分子右旋糖酐用于渗透利尿。临床使用的生理盐水或葡萄糖的无菌溶液为无色或微粘稠液体,其比重和含盐量与人血浆相同,其酸碱度约为4 ~ 7。

[来源]葡聚糖是一种高分子葡萄糖聚合物,常用作中分子葡聚糖70、低分子葡聚糖40和小分子葡聚糖10。

【右旋糖酐】它是由肠膜明串珠菌LM-1226发酵蔗糖产生的高分子葡萄糖聚合物,经处理后精制而成。

【右旋糖酐】因为聚合的葡萄糖分子的数量不同,所以产生不同分子量的产品。常用的是中分子右旋糖酐(平均相对分子量约为70,000)、低分子右旋糖酐(平均相对分子量约为40,000)和小分子右旋糖酐(平均相对分子量约为10,000)。

【性状】白色或灰白色无定形粉末,无臭无味。溶于热水,不溶于乙醇。它的水溶液是无色或乳白色的透明液体。

[别名]葡甘露聚糖,聚葡萄糖,Intradex,Gentran。

【药理作用】本品溶于水。静脉注射后,能提高血液的胶体渗透压,扩大血容量,维持血压。其作用强度和维持时间随相对分子量由大到小逐渐减小,其中葡聚糖70的作用最强。

静脉注射右旋糖酐覆盖红细胞、血小板和胶原的外围,降低血小板的粘度、聚集性和血液粘度【右旋糖酐】,防止血栓形成,改善微循环。葡聚糖是肠膜明串珠菌和其他细菌产生的一种胞外多糖。主链由-D-(16)糖苷键连接,侧链的分支点由-D-(13)和-D-(1 2)组成。相对分子质量范围为5104-3108。除了肠膜明串珠菌及其肠系膜亚种右旋糖酐亚种外,还有荚膜醋杆菌、粘杆菌和几种链球菌。主要制备方法是直接发酵。培养基的主要原料是蔗糖。接种后,在25有氧培养约24小时。

【右旋糖酐】沉淀后,用乙醇或稀盐酸进一步水解,根据其相对分子质量分级。最后,用离子交换树脂除去无机离子等杂质,然后进行喷雾干燥,得到成品。主要用于医用血浆代用品(血浆补充剂);食品工业中饮料和糕点生产中的稳定剂、湿润剂、增稠剂和填充剂;石油工业钻井用增粘剂:此外,它在金属选矿中也有一些应用。

【作用与应用】脱水葡萄糖聚合物。血液溶解度延长剂。它可分为高分子量(约120,000)、中分子量(约70,000 ~ 75,000)、低分子量(约20,000 ~ 40,000)、小分子量(约10,000)等。最后三种是常用的。中低分子右旋糖酐为胶体溶液,能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分,扩大血容量,维持血压;还能防止红细胞和血小板聚集,降低血液粘度,改善微循环,防止弥散性血管内凝血;当由肾脏排泄时,它不会被重新吸收,并具有渗透利尿作用。

常用于急性失血性休克、创伤性休克和烧伤休克。中等分子量的葡聚糖具有持久的效果。低分子量和低分子量的葡聚糖能更好地改善微循环。静脉滴注中等分子量(65,000 ~ 80,000)的右旋糖酐可延长出血时间,防止血栓形成。这主要是因为葡聚糖可以抑制血小板的粘附;血小板被葡聚糖吸附后,血小板膜的性质也可能发生变化。它还具有温和的抗凝血作用,因为它稀释血液,降低血液粘度和血小板聚集功能。

葡聚糖已被证明对人体有抗血栓作用。可用于微循环血栓形成和弥散性血管内凝血。可与阿司匹林和双嘧达莫合用治疗血栓性血小板减少性紫癜。葡聚糖是一种血容量增量剂,能提高血浆胶体渗透压,增加血浆容量,维持血压。它能防止红细胞和血小板聚集,降低血液粘度,改善微循环。本品主要通过肾脏排泄,其排泄率与相对分子质量有关。在被引入体内1小时后,中、低和小分子葡聚糖分别从尿液中排出约30%、50%和70%,并且在24小时后分别排出约60%、70%和80%。

中分子右旋糖酐在临床上常用,主要用作失血性休克、创伤性休克、烧伤休克等的血浆代用品。低分子和小分子右旋糖酐能改善微循环,防止或消除红细胞聚集和血管内血栓形成,还具有扩张血容量的作用,但其作用比中分子右旋糖酐短。用于微循环障碍、弥散性血管内凝血、心绞痛、急性心肌梗塞、脑血栓、脑供血不足及各种休克引起的周围血管疾病。

【适应症】中低分子量右旋糖酐为胶体溶液,可提高血浆的胶体渗透压,从而吸收血管外的水分,扩大血容量,维持血压。它们还能防止红细胞和血小板聚集,降低血液粘度,从而改善微循环,防止弥散性血管内凝血。当由肾脏排泄时,它不会在肾小管中被重新吸收,因此它具有渗透性利尿作用。低分子量右旋糖酐的作用类似于中分子量右旋糖酐和低分子量右旋糖酐,但作用时间短。静脉注射后,中分子量右旋糖酐血药浓度在最初3 ~ 4小时迅速下降,然后缓慢下降,24小时后降至注射量的50%,3 ~ 4天内有50 ~ 70%从肾脏排出。本品的血液体积膨胀效果持续约12小时。低分子量和小分子量的葡聚糖,由于其分子量小,在体内停留时间短,容易从肾脏排出。它们扩张血容量的功能很短,而小分子量葡聚糖的功能仅持续约3小时。常用于急性失血性休克、创伤性休克和烧伤休克的急救。中等分子量的右旋糖酐对扩大血液容量有持久的效果。低分子量和低分子量的葡聚糖能更好地改善微循环。常用量,500毫升(中分子)或250 ~ 500毫升(低分子)一次静脉滴注。临床上主要用于治疗低血容量性休克,增加血浆容量,维持血压,为失血性休克提供急救。休克晚期的弥散性血管内凝血、心肌梗死和脑血栓。它还具有渗透利尿作用,

【用法用量】静脉滴注:每次500毫升中分子右旋糖酐,儿童每次5 ~ 10毫升/公斤,每日最高不超过1500毫升。低分子右旋糖酐,每次250 ~ 500毫升,冠心病和脑血栓患者应缓慢滴注,每日一次或隔日一次,7 ~ 14次为一个疗程。由于本品具有血液稀释作用,每次用量不应超过1500毫升。过量容易导致出血倾向和低蛋白血症。静脉滴注,视情况而定,每次500毫升。

[不良反应]偶尔会出现过敏反应,如发热、荨麻疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、喘息、关节痛、出血等。极少数病例出现血压下降、呼吸困难和胸闷,过敏性休克很少见。偶尔出现过敏反应,如发热、荨麻疹、血尿等。很少会有血压下降、呼吸困难和胸闷等严重反应,因此输入应缓慢开始。本品不能代替全血,因此在对大出血患者进行急救时,应与全血一起使用。本品每次用量不得超过1500毫升。如果输入量过大,会出现明显的贫血和低蛋白血症。由于制剂中经常含有少量的大分子右旋糖酐,如果因连续应用而在体内积累,会影响血小板的正常功能,导致凝血障碍和出血,因此严禁治疗血小板减少症和出血性疾病。心功能不全患者应谨慎使用,以防止止血能力过度膨胀,增加心脏负担。患有严重肾病的患者不应使用它。

[注意事项] 1。充血性心力衰竭、严重血小板减少症、凝血障碍、出血性疾病等患者。是被禁止的。患有心脏、肝肾功能不全、活动性肺结核和过敏史的患者应谨慎治疗。2.注射速率取决于条件。如果用于低血容量休克,输注应迅速,必要时加压。每分钟注射20 ~ 40 ml中分子制剂,每分钟注射5 ~ 15 ml低、小分子制剂,血压升高后可酌情减慢。3.首次使用时,注射速度应缓慢,并密切观察5 ~ 10分钟。不应与全血混合输注,以避免血细胞凝集和聚集。作为血液容量的补充剂,它不能代替全血。输液时应注意调节电解质平衡。4.小分子制剂具有利尿作用,有利于预防休克后急性肾功能衰竭,但不适用于重症肾病患者。5.每次剂量不应超过1500毫升。如果剂量过大,很容易造成出血倾向和低蛋白血症。对于术面出血较多、脉管炎伴有急性炎症的患者,不宜使用过多的中分子制剂或低、小分子制剂,以免增加出血或扩大炎症。6.注入本品可加速血沉。

[制剂和规格]有以下注射剂:1。中等分子右旋糖酐(右旋糖酐70,右旋糖酐70):平均相对分子质量约为70,000。制备方法如下:右旋糖酐70葡萄糖注射液:6%,100毫升,250毫升,500毫升(含5%葡萄糖);右旋糖酐70氯化钠注射液:6%,100毫升,250毫升,500毫升(含0.9%氯化钠)。2.低分子葡聚糖(葡聚糖40,葡聚糖40):平均相对分子质量约为40,000。制备方法如下:右旋糖酐40葡萄糖注射液:分别为6%、10%、100毫升、250毫升、500毫升(含5%葡萄糖);右旋糖酐40氯化钠注射液:分别为6%、10%、100毫升、250毫升、500毫升(含0.9%氯化钠)。3.小分子葡聚糖(葡聚糖10,葡聚糖10):平均相对分子质量为10,000。制备方法如下:右旋糖酐10葡萄糖注射液:分别为6%、10%、250毫升、500毫升(含5%葡萄糖);右旋糖酐10氯化钠注射液(脉通):分别为6%、10%、250毫升、500毫升(含0.9%氯化钠)。

【储存】密封并储存在干燥的地方。注射:应保持在25以下。

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